[fusion_builder_container hundred_percent=”no” hundred_percent_height=”no” hundred_percent_height_scroll=”no” hundred_percent_height_center_content=”yes” equal_height_columns=”no” menu_anchor=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” status=”published” publish_date=”” class=”” id=”” border_size=”” border_color=”” border_style=”solid” margin_top=”” margin_bottom=”” padding_top=”” padding_right=”” padding_bottom=”” padding_left=”” gradient_start_color=”” gradient_end_color=”” gradient_start_position=”0″ gradient_end_position=”100″ gradient_type=”linear” radial_direction=”center” linear_angle=”180″ background_color=”” background_image=”” background_position=”center center” background_repeat=”no-repeat” fade=”no” background_parallax=”none” enable_mobile=”no” parallax_speed=”0.3″ background_blend_mode=”none” video_mp4=”” video_webm=”” video_ogv=”” video_url=”” video_aspect_ratio=”16:9″ video_loop=”yes” video_mute=”yes” video_preview_image=”” filter_hue=”0″ filter_saturation=”100″ filter_brightness=”100″ filter_contrast=”100″ filter_invert=”0″ filter_sepia=”0″ filter_opacity=”100″ filter_blur=”0″ filter_hue_hover=”0″ filter_saturation_hover=”100″ filter_brightness_hover=”100″ filter_contrast_hover=”100″ filter_invert_hover=”0″ filter_sepia_hover=”0″ filter_opacity_hover=”100″ filter_blur_hover=”0″][fusion_builder_row][fusion_builder_column type=”1_1″ layout=”1_1″ spacing=”” center_content=”no” link=”” target=”_self” min_height=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=”” hover_type=”none” border_size=”0″ border_color=”” border_style=”solid” border_position=”all” border_radius=”” box_shadow=”no” dimension_box_shadow=”” box_shadow_blur=”0″ box_shadow_spread=”0″ box_shadow_color=”” box_shadow_style=”” padding_top=”” padding_right=”” padding_bottom=”” padding_left=”” margin_top=”” margin_bottom=”” background_type=”single” gradient_start_color=”” gradient_end_color=”” gradient_start_position=”0″ gradient_end_position=”100″ gradient_type=”linear” radial_direction=”center” linear_angle=”180″ background_color=”” background_image=”” background_image_id=”” background_position=”left top” background_repeat=”no-repeat” background_blend_mode=”none” animation_type=”” animation_direction=”left” animation_speed=”0.3″ animation_offset=”” filter_type=”regular” filter_hue=”0″ filter_saturation=”100″ filter_brightness=”100″ filter_contrast=”100″ filter_invert=”0″ filter_sepia=”0″ filter_opacity=”100″ filter_blur=”0″ filter_hue_hover=”0″ filter_saturation_hover=”100″ filter_brightness_hover=”100″ filter_contrast_hover=”100″ filter_invert_hover=”0″ filter_sepia_hover=”0″ filter_opacity_hover=”100″ filter_blur_hover=”0″ last=”no”][fusion_text columns=”” column_min_width=”” column_spacing=”” rule_style=”default” rule_size=”” rule_color=”” hide_on_mobile=”small-visibility,medium-visibility,large-visibility” class=”” id=”” animation_type=”” animation_direction=”left” animation_speed=”0.3″ animation_offset=””]
Pozitív eredménnyel zárult az AstraZeneca és a Sanofi által közösen kifejlesztett nirsevimab klinikai vizsgálata. A nirsevimab egy olyan, hosszú hatású antitest, amelynek egyetlen adagja megvédheti a csecsemőket a légúti óriássejtes vírustól (respiratory syncytial virus, RSV).
A nirsevimab vakcina a 3. fázisú MELODY vizsgálatban közel 75%-kal csökkentette az RSV által okozott és orvosi ellátást igénylő alsó légúti fertőzéseket (pl. hörghurut, tüdőgyulladás) egészséges csecsemőknél. Koraszülött csecsemőknél a vakcina 77% fölötti hatékonyságot mutatott az RSV-fertőzéssel összefüggő kórházi felvételekkel kapcsolatban. A nirsevimab nem az immunrendszer aktiválásával véd a megbetegedéstől (ellentétben például a Covid-19-oltásokkal, amelyek többek között az antitestek termelését serkentik), hanem monoklonális antitestként közvetlenül véd a fertőzéstől.
Az RSV az alsó légúti fertőzések szezonális járványaiért döntően felelős vírus, amely a csecsemőknél hörghurut és tüdőgyulladás kialakulásához vezethet. A fertőződés az egy évnél idősebb gyermekeknél jellemzően csak náthás tünetekkel járó betegséget okoz, a koraszülötteknél viszont súlyos, akár végzetes alsó légúti fertőzést, tüdőgyulladást is kiválthat. Az első években a gyermekek 95 százaléka átesik a fertőzésen, de később is gyakori: ez a vírus okozza az 5 év alatti gyerekek légúti betegségeinek több mint 60 százalékát. Az RSV-fertőzés szezonális, leggyakrabban a novembertől márciusig terjedő időszakban fordul elő.
Az RSV csecsemőknél a kórházi felvételek egyik vezető oka. Az RSV-fertőzés miatt többnyire egyébként egészséges csecsemők kerülnek kórházba. 2015-ben világszerte mintegy 30 millió akut alsó légúti fertőzéses esetet volt, ami több mint hárommillió kórházba kerüléshez vezetett. Ezek kapcsán mintegy 60 000 kórházi haláleset történt az öt évnél fiatalabb gyermekek körében. Bár az elmúlt 2 évben a megbetegedések száma csökkent, Covid-19-cel kapcsolatos közegészségügyi intézkedések enyhítésével az RSV-fertőzések számának újbóli növekedése várható.
Az AstraZeneca nirsevimabra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelmét az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) gyorsított értékelési eljárás keretében vizsgálja. A gyorsított értékelés célja, hogy a szokásos eljáráshoz képest lerövidítsék az engedély kiadásának határidejét.
A teljes cikk klubtagsággal olvasható el
Előfizetőnk lehetsz itt.
Ha elfelejtettél bejelentkezni, megteheted itt.
A hiteles információkhoz való hozzáférést támogatandó a PirulaKalauz összes, COVID-dal kapcsolatos írása ingyenesen elérhető.
Ha támogatni szeretnéd munkánkat, vagy hozzáférni egyéb tartalmainkhoz, lépj be a PirulaKalauz Klubba!
[/fusion_text][/fusion_builder_column][/fusion_builder_row][/fusion_builder_container]
