Miért tart 10-15 évig egy gyógyszer törzskönyvezése és miért kerül több százmillió euróba? Hogyan vizsgálják a gyógyszerek hatásosságát és biztonságosságát? Bízhatunk-e a koronavírus-vakcinák biztonságosságában? Mennyire megalapozott az ivermektin Covid-ellenes hatása?

Ezekről, és még sok minden másról beszélgettünk dr. Dobson Szabolcs gyógyszerésszel, gyógyszer-engedélyezési szakértővel, aki a Magyar Gyógyszerésztörténeti Társaság elnöke is.

A beszélgetés során elhangzó néhány rövidítés, szakkifejezés magyarázata:

• bioegyenértékű gyógyszerek: gyógyszerészetileg egyenértékű azaz hatásosságukat és biztonságosságukat tekintve gyakorlatilag egyenértékű gyógyszerek
• Contergan: az 1950-es években forgalomba került nyugtató, amely súlyos fejlődési rendellenességeket okozott
• EMA: European Medicines Agency, Európai Gyógyszerügynökség
• farmakokinetika: a gyógyszertannak az a szakterülete, amely a hatóanyag sorsát követi a szervezetben
• GCP: gyógyszeripari minőségügyi irányelv, amely a klinikai vizsgálatokat szabályozza (Good Clinical Practice – Helyes Klinikai Gyakorlat)
• generikus gyógyszer: lejárt szabadalmú hatóanyagot tartalmazó gyógyszer
• GLP: gyógyszeripari minőségügyi irányelv, amely a preklinikai, azaz például az állatokon végzett kutatásokat szabályozza (Good Laboratory Practice – Helyes Laboratóriumi Gyakorlat)
• GMP: gyógyszeripari minőségügyi irányelv, amely a gyógyszergyártás körülményeit szabályozza (Good Manufacturing Practice – Helyes Gyártási Gyakorlat)
• Guillan-Barré szindróma: több ideget érintő működési zavar
• ivermektin: parazitaellenes gyógyszer-hatóanyag
• multicentrikus vizsgálat: több helyszínen végzett klinikai vizsgálat
• originális gyógyszer: újonnan kifejlesztett hatóanyagot tartalmazó gyógyszer
• OGYÉI: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészégügyi Intézet
• OGYI: Országos Gyógyszerészeti Intézet, az OGYÉI jogelődje
• PSUR:  periodic safety update report, időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés
• randomizált, kontrollált vizsgálat: olyan klinikai vizsgálat, amelyben az alanyokat véletlenszerűen osztják el (randomizálják) két vagy több csoportra, eltérően kezelik őket, majd a kezelések hatásosságát összehasonlítják; a kontroll lehet hatóanyagot nem tartalmazó készítmény (placebó) vagy hatóanyagot tartalmazó szer

dr. Csupor Dezső

Szakgyógyszerész, gyógynövénykutató, az MTA doktora. Több könyv és sok száz cikk szerzője, rendszeresen tart ismeretterjesztő előadásokat. A Szegedi Tudományegyetem intézetvezető egyetemi tanára, gyógyszerész- és orvostanhallgatók számára fitoterápiát oktat. Munkáját több díjjal és ösztöndíjjal ismerték el.